S-a sistat vaccinarea bebeluşilor împotriva tuberculozei cu serul produs în Danemarca

Ministerul Sănătăţii este în alertă din cauză că zeci de bebeluşi s-au îmbolnăvit după ce au fost vaccinaţi împotriva tuberculozei, cu ser importat din Danemarca. Vaccinul împotriva tuberculozei a fost adus din Danemarca după ce Institutul Cantacuzino, singurul producător de seruri din România, şi-a suspendat activitatea. Până acum, 115 nou-născuţi din toată ţara au avut reacţii adverse puternice. Din cauza acestor cazuri, Ministerul Sănătăţii a decis să oprească, temporar, vaccinarea cu serul din Danemarca. Experţi de la Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor Transmisibile vor veni să evalueze situaţia din România în urma imunizării nou-născuţilor.Specialiştii străini vor ajunge în România în maximum două săptămâni, însă, până la finalizarea raportului, vaccinarea va fi sistată. Vaccinul BCG este utilizat pentru prevenirea îmbolnăvirii cu tuberculoză şi se administrează la bebeluşi în primele zile de viaţă. El este inclus în calendarul naţional de imunizare al ministerului şi este gratuit, dar părinţii pot refuza vaccinarea.Printr-un comunicat de presă,Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgovişte ne informează că în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.1201/22.11.2012 pentru aprobarea sistării temporare a administrării vaccinului BCG, se sistează temporar administrarea vaccinului BCG până la finalizarea rezultatelor anchetei desfăşurate de către comisia desemnată de ministrul sănătăţii în acest scop.Copiii nevaccinaţi în această perioadă vor fi programaţi pentru recuperarea vaccinării la o dată ulterioară.Incepând cu 21.08.2012 s-a folosit vaccin BCG produs în Danemarca şi în cadrul Spitalului Judeţean de Urgenţă Târgovişte au fost vaccinaţi aprox.500 copii.Până la acest moment nu există date despre eventualele efecte adverse.În comunicat se face precizarea că au fost respectate instrucţiunile de utilizare a dozelor.Comisia întrunită joi la sediul Ministerul Sănătăţii a analizat situaţiile din spitalele în care au fost internaţi bebeluşii cu reacţii adverse grave la acest vaccin. Totodată, au fost discutate reacţiile adverse semnalate de către medici.Până în prezent, informaţiile din teritoriu arată că ar fi vorba de un singur lot de vaccin care a dat reacţiile adverse grave.Autorităţile estimează că peste 200.000 de copii au fost vaccinaţi cu produsul danez.Potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, rata estimată de reacţii adverse severe la BCG este de unu la mie. România are, în perioada 2011 – 6 noiembrie 2012, pe un singur lot, rata de reacţii adverse severe de 0,8 la mie, iar Franţa, de 0,6 la mie, a precizat Raed Arafat.Ministerul Sănătăţii a cumpărat 588.000 de doze, din care au fost livrate 340.000. Până în 6 noiembrie au fost înregistrate 115 cazuri de reacţii adverse, cele mai multe, respectiv 114, fiind dintr-un lot, iar una, din altul.Din totalul celor 115 cazuri de reacţii adverse severe, 44,3 la sută au necesitat tratament tuberculostatic, 20,8 la sută chirurgical, iar 6 la sută antibiotic.Printre reacţiile adverse ale vaccinului BCG din Danemarca se numără mărirea ganglionilor axiali şi latero-cervicali, precum şi ulceraţiile.Specialiştii susţin că autorităţile erau obligate să verifice eficienţa vacinului şi să facă un studiu privind reacţiile adverse severe alte acestuia pe un lot de 50-200 de copii la şase luni de la vaccinare.Ultimele stocuri de vaccin BCG românesc au fost epuizate în 31 ianuarie 2010.